全身麻醉时的气管导管刺激会诱发患者心血管应激反应进而带来危害,同时影响手术室医护人员的正常配置。复方利多卡因乳膏通过释放碱基形式的利多卡因和丙胺卡因到气管黏膜下层,在黏膜痛觉感受器和神经末梢处积聚,产生对黏膜的局部麻醉作用。复方利多卡因乳膏已在全身麻醉手术患者气管插管中广泛应用。经检索,本课题组发现目前尚无复方利多卡因乳膏预防气管插管全身麻醉手术患者心血管应激反应的高质量随机对照研究,遂就复方利多卡因乳膏在全身麻醉手术患者气管插管的应用开展随机对照试验,以期为复方利多卡因乳膏在全身麻醉手术患者气管插管的局部用药方面提供确切证据,进而提高患者术后康复和生活质量。
对象与方法
一、研究对象
样本量计算：根据预试验,每组10例患者的数据,设定α= 0.05,β= 0.20,样本脱落率20%,通过OpenEpi在线系统计算得出最小样本量为每组250例。
表1 研究组与对照组基本情况比较 |
| 项 目 | 研究组（252例） | 对照组（250例） | t/2 值 | P 值 |
|---|---|---|---|---|
| 年龄（岁） | 42.2±6.0 | 41.2±5.9 | 1.832 | 0.068 |
| 男[例（%）] | 130（51.6） | 122（48.8） | 0.390 | 0.532 |
| 拟行手术病因[例（%）] | 0.032 | 0.859 | ||
| 肺癌 | 124（49.2） | 125（50.0） | ||
| 肠癌 | 128（50.8） | 125（50.0） | ||
| ASA 分级[例（%）] | 4.860 | 0.088 | ||
| Ⅰ级 | 77（30.6） | 78（31.2） | ||
| Ⅱ级 | 76（30.1） | 95（38.0） | ||
| Ⅲ级 | 99（39.3） | 77（30.8） |
二、方 法
2组患者均接受气管导管全身麻醉（顺苯磺阿曲库铵、丙泊酚、芬太尼、咪达唑仓）。麻醉护士将研究组气管导管套囊充气后,用1 ~ 2 g复方利多卡因乳膏均匀涂抹套囊表面,放气后由麻醉医师置入气管导管,再将套囊充气固定;对照组套囊不作特殊处理。
表2 研究组与对照组患者收缩压、舒张压、心率的变化（${ \overline {x} \pm s}$） |
| 项 目 | 收缩压（mm Hg） | 舒张压（mm Hg） | 心率（次/分） | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 研究组（252例） | 对照组（250例） | 研究组（252例） | 对照组（250例） | 研究组（252例） | 对照组（250例） | |
| 麻醉诱导前 | 125.0±0.6 | 126.0±0.5 | 77.0±0.6 | 75.0±0.5 | 76.0±0.6 | 76.0±0.5 |
| 插管前 | 102.0±0.6 | 103.0±0.5 | 67.0±0.6 | 66.0±0.5 | 68.0±0.6 | 68.0±0.5 |
| 插管即刻 | 111.0±0.6 | 134.0±0.5 | 73.0±0.6 | 83.0±0.5 | 91.0±0.6 | 91.0±0.5 |
| 插管后1 min | 112.0±0.6 | 127.0±0.5 | 71.0±0.6 | 82.0±0.5 | 89.0±0.6 | 89.0±0.5 |
| 拔管时 | 116.0±0.6 | 132.0±0.5 | 76.0±0.6 | 84.0±0.5 | 92.0±0.6 | 92.0±0.5 |
| 拔管后1 min | 113.0±0.5 | 131.0±0.5 | 72.0±0.5 | 82.0±0.5 | 91.0±0.5 | 91.0±0.5 |
| 拔管后3 min | 111.0±0.5 | 121.0±0.5 | 69.0±0.5 | 80.0±0.5 | 89.0±0.5 | 89.0±0.5 |
| F处理效应值 | 60 938.082 | 19 138.291 | 0.248 | |||
| P处理效应值 | < 0.0001 | < 0.0001 | 0.619 | |||
| 诱导前后差值 | 23.0±0.0 | 23.0±0.0 | 10.0±0.0 | 9.0±0.0 | 8.0±0.0 | 8.0±0.0 |
| t值 | -0.490 | 2015.041 | -0.490 | |||
| P值 | 0.624 | < 0.001 | 0.624 | |||
三、观察指标
观察并比较2组患者拔管过程血压、心率等生命体征以评估心血管应激反应情况[8]。
四、统计学处理
使用SPSS 13.0处理数据。计量资料以${ \overline {x} \pm s}$表示,2组间比较采用独立样本t检验,计数资料组间比较采用2检验,重复测量数据的比较使用重复测量资料方差分析, P < 0.05为差异有统计学意义。
结 果
研究组手术时间为（1.8±0.6） h,对照组手术时间为（2.0±0.6） h,2组手术时间比较差异有统计学意义（t = -2.916,P = 0.004）。对照组麻醉后收缩压高于研究组（F处理效应=60 938.082,P < 0.001）,舒张压低于研究组（F处理效应=19 138.291,P < 0.001）,2组心率比较差异无统计学意义（F处理效应= 0.248,P = 0.619）。2组患者麻醉诱导前后收缩压、心率差值比较差异均无统计学意义（P均> 0.05）。研究组麻醉诱导前后舒张压差值高于对照组（P < 0.001）。
讨 论
全身麻醉气管内插管对咽喉、气管的刺激作用可导致机体交感神经兴奋而引起心动过速和血压增高等应激反应,使心肌耗氧量增加,诱发或加重心肌缺血,增加心脑血管事件的发生风险,影响患者术后的康复和生活质量[1]。
复方利多卡因乳膏成分包括25 mg丙胺卡因和25 mg利多卡因。有研究表明,复方利多卡因乳膏能减少气管麻醉并发症、降低术后苏醒期躁动、降低拔管应急反应[6,7,8,9,10,11]。本研究结果显示,采用复方利多卡因乳膏处理气管插管的研究组的应激反应优于对照组。复方利多卡因乳膏有效预防气管插管全身麻醉手术患者心血管应激反应的机制包括：①安全性好,国内外临床暂未发现全身中毒或严重不良反应病例;②2 min起效、维持4 ~ 6 h;③药物吸收完全、残留物少,不影响气管纤毛运动;④粘连性好、不流淌,涂抹方便、洁净;⑤药物为水包油形式,可满足导管置入的润滑要求[6,7,8,9,10,11]。经检索,笔者未发现复方利多卡因乳膏预防气管插管全身麻醉手术患者心血管应激反应的高质量随机对照研究,本研究为复方利多卡因乳膏在全身麻醉手术患者气管插管的局部用药提供了更确切的证据。