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失眠是一种睡眠障碍性疾病,通常指虽然有适宜的睡眠环境及睡眠机会,但依然对睡眠的时间及质量感到不满意的一种主观体验[1]。失眠的临床症状主要为入睡时间超过30 min,每晚觉醒2次或以上,容易早醒,每晚总睡眠时间常少于6 h,因睡眠不佳,患者日间常出现疲劳、情绪低落、情绪不稳等症状[1]。如果失眠的症状持续时间超过3个月即可诊断为慢性失眠,慢性失眠会对患者的心理生理造成不良影响,使其产生焦虑、抑郁等负面情绪,严重影响其日常生活[2]。西医治疗慢性失眠多以镇静催眠药物为主,该类药物的耐受性、依赖性、成瘾性等方面的问题使其在临床中的应用受到限制,因此非药物治疗已逐渐受到重视。本课题组采用中医世家传承且临床文献鲜见报道的中医砭石疗法辅助治疗慢性失眠,这对于发掘祖国医学宝库具有重大意义,通过中医砭石疗法对中青年慢性失眠患者进行干预,观察和分析此法治疗的时效性与量效性,以期为砭石疗法治疗慢性失眠患者提供临床理论依据,为该病患者提供一种安全、环保且无创的潜在治疗方法。
对象与方法
一、研究对象
选取2020年11月至 2021年9月在广东省第二人民医院神经内科诊治的92例中青年慢性失眠患者为研究对象,其失眠病程为2~21年。纳入标准：①符合《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017 版）》中关于失眠的诊断标准及2017年版中国《中医病证诊断疗效标准》中关于不寐（睡眠障碍）相关的诊断标准[1⇓, 3]。②年龄18~40岁。③匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥12 分。排除标准：①哺乳期或妊娠期妇女。②患有严重脑、心、肝、肾疾病或有精神心理疾病。③由其他因素如发热、寒冷、疼痛等引起的失眠。④30 d内同时参与其他临床研究。脱落标准：①自行服用其他治疗失眠的药物。②治疗期间出现药物不良反应。③治疗期间患严重疾病不能继续本研究。④治疗过程中要求退出。本研究获广东省第二人民医院医学临床研究伦理委员会批准（伦理审批号：2020-SZYY-KT-04-04） ;所有入组患者签署了知情同意书。按照随机数字表法将入组患者分为砭石组与对照组各46例。
二、治疗方法
1. 对照组
采用西药治疗,口服佐匹克隆片（每片7.5 mg,山东产）,每晚睡前30 min口服,1个疗程30 d。
2. 砭石组
在对照组的基础上,加予中医砭石疗法治疗,采用自制的新型砭石疗法器械——砭木锋沿患者病症相应的经络走向进行梳理,每周1次,每次40 min,共治疗4次,1个疗程30 d。中医砭石疗法需要根据个体辨证论治,根据虚实分型,实证：肝火扰心型失眠、痰热扰心型失眠;虚证：心脾两虚型失眠、心肾不交型失眠、心胆气虚型失眠。治疗原则：治疗实证失眠,以梳理阳经为主;治疗虚证失眠,以梳理阴经为主。虚证失眠病程较长,要表里经络同治。砭石疗法经络走向梳理如下,肝火扰心型失眠：梳理足厥阴肝经、手厥阴心包经、手少阴心经;痰热扰心型失眠：梳理手太阴肺经、手厥阴心包经、手少阴心经;心脾两虚型失眠：梳理足太阴脾经、手厥阴心包经、手少阴心经,足阳明胃经、手少阳三焦经、手太阳小肠经;心肾不交型失眠：梳理手厥阴心包经、手少阴心经、足少阴肾经,手少阳三焦经、手太阳小肠经、足太阳膀胱经;心胆气虚型失眠：梳理手厥阴心包经、手少阴心经、足少阳胆经,手少阳三焦经、手太阳小肠经、足厥阴肝经。操作时用砭木锋沿患者背部肌肉的肌纤维走向进行分刮;沿椎骨、筋骨缝的方向进行分刮;对严重堵塞和结节较大的位置,必要时还需要分刮至腋下。
三、观察指标
1. PSQI评分
PSQI每项因子0~3分,7项因子共计0~21分。分值越高睡眠质量越差,0~5分：睡眠质量很好; 6~10 分：睡眠质量较好; 11~15 分：睡眠质量一般; 16~21 分：睡眠质量很差。
2. 失眠严重程度指数（ ISI）评分
ISI共7个项目,分值范围0~28 分,分值越高表示失眠程度越严重。
3. 焦虑自评量表（SAS） 和抑郁自评量表（SDS）
采用SAS和SDS评估失眠的伴随症状焦虑和抑郁。SAS 共 20个条目,采用4级评分,分值越高表示焦虑症状越严重,标准分总分50~59分：轻度焦虑,标准分总分60~69分：中度焦虑,标准分总分> 69分：重度焦虑。SDS 共 20个条目,分值越高表示抑郁症状越严重,标准分总分53~62分：轻度抑郁,标准分总分63~72分：中度抑郁,标准分总分> 73分：重度抑郁。
四、疗效判断标准
1. 失眠治疗效果
采用PSQI 评分减少率评价失眠治疗效果,减少率=（干预前分值-干预后分值）/干预前分值× 100%。治愈： 患者日常工作生活不受任何影响,失眠症状完全消失,PSQI评分减少率≥75%;显效：患者工作生活能力不如患病以前好,但失眠症状基本消失,50% ≤ PSQI评分减少率< 75%;有效：患者工作生活能力依然受失眠的影响,但失眠症状减轻,25% ≤ PSQI评分减少率< 50%;无效：失眠基本无改善,PSQI评分减少率< 25%。失眠改善率= （治愈例数+显效例数+有效例数） /总例数。
2. 生化指标
睡眠障碍与睡眠觉醒系统功能有关的神经递质如5-羟色胺（5-HT）分泌代谢紊乱有关,故检测患者治疗前后血清5-HT水平的变化。于开始治疗当日及治疗结束当日抽取患者空腹静脉血2 mL至EDTA抗凝管,以3000转/分超速离心后获得血浆,冻存于-80 oC冰箱中待测。采用ELISA法（Sigma-Aldrich 公司的Sigma® ELISA 试剂盒）检测患者血清5-HT水平。
五、统计学处理
将研究数据录入SPSS 17.0统计软件,符合正态分布的定量资料采用 $\bar{x} \pm s$表示。组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验。计数资料采用率（%） 表示,组间比较采用x2检验。P < 0.05 为差异有统计学意义。
结果
一、砭石组与对照组慢性失眠患者一般资料比较
砭石组男20例、女26例,年龄（30.24±7.89）岁,慢性失眠病程（10.2±7.3）年。对照组男21例、女25例,年龄（29.3±8.5）岁,慢性失眠病程（9.9±6.3）年。2组性别、年龄及病程均具可比性（P均> 0.05）。
二、砭石组与对照组慢性失眠患者失眠治疗效果比较
治疗1个疗程后,砭石组的失眠改善率优于对照组（P < 0.05）,见表1。砭石组患者无出现与砭石疗法相关的不良反应。
表1 砭石组与对照组慢性失眠患者治疗效果比较 单位：例（%） |
| 组 别 | 例数 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 失眠改善率 | x2值 | P值 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 砭石组 | 46 | 12 | 23 | 8 | 3 | （93.5） | 5.392 | 0.020 |
| 对照组 | 46 | 9 | 20 | 6 | 11 | （76.1） |
三、砭石组与对照组慢性失眠患者ISI评分比较
治疗前,2组ISI评分比较差异无统计意义（P >0.05）。治疗后2组患者的ISI评分均较治疗前下降（P均< 0.05）;砭石组治疗后ISI评分较对照组低（P < 0.05）,见表2。
表2 砭石组与对照组慢性失眠患者ISI评分比较（ $\bar{x} \pm s$） 单位：分 |
| 组别 | 例数 | 治疗前 ISI评分 | 治疗后 ISI评分 | t值 （治疗前后比较） | P值 （治疗前后比较） | t值 （治疗后比较） | P值 （治疗后比较） | t值 （治疗前 比较） | P值 （治疗前比较） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 砭石组 | 46 | 22.0±2.2 | 11.6±3.7 | 17.731 | <0.001 | 7.213 | <0.001 | -0.136 | 0.892 |
| 对照组 | 46 | 22.0±2.4 | 17.0±3.4 | 10.362 | <0.001 |
四、砭石组与对照组慢性失眠患者SAS及SDS评分比较
表3 砭石组与对照组慢性失眠患者SAS评分比较（ $\bar{x} \pm s$） 单位：分 |
| 组 别 | 例数 | 治疗前SAS评分 | 治疗后SAS评分 | t值 （治疗前后比较） | P值 （治疗前后比较） | t值 （治疗后比较） | P值 （治疗后 比较） | t值 （治疗前比较） | P值 （治疗前比较） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 砭石组 | 46 | 60.9±4.4 | 43.5±3.8 | 20.790 | <0.001 | 13.657 | <0.001 | -0.024 | 0.981 |
| 对照组 | 46 | 60.9±4.2 | 52.9±2.8 | 19.025 | <0.001 |
表4 砭石组与对照组慢性失眠患者SDS评分比较（ $\bar{x} \pm s$） 单位：分 |
| 组别 | 例数 | 治疗前 SDS评分 | 治疗后SDS评分 | t值 （治疗前后比较） | P值 （治疗前后比较） | t值 （治疗后比较） | P值 （治疗后 比较） | t值 （治疗前比较） | P值 （治疗前比较） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 砭石组 | 46 | 62.7±5.9 | 50.3±3.0 | 16.336 | <0.001 | 2.780 | .0.007 | -0.225 | 0.822 |
| 对照组 | 46 | 62.4±6.1 | 52.2±3.5 | 14.746 | <0.001 |
五、砭石组与对照组慢性失眠患者血清5-HT水平比较
治疗前2组患者血清5-HT水平比较差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后2组患者血清5-HT水平均较治疗前上升（P均< 0.05）;砭石组治疗后血清5-HT水平较对照组高（P < 0.05）,见表5。
表5 砭石组与对照组慢性失眠患者血清5-HT水平比较（ $\bar{x} \pm s$） 单位：ng/mL |
| 组别 | 例数 | 治疗前 5-HT水平 | 治疗后5-HT水平 | t值 （治疗前后比较） | P值 （治疗前后比较） | t值 （治疗后比较） | P值 （治疗后比较） | t值 （治疗前比较） | P值 （治疗前比较） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 砭石组 | 46 | 114.0±9.1 | 146.2±8.8 | -20.910 | <0.001 | -8.707 | <0.001 | -0.204 | 0.893 |
| 对照组 | 46 | 113.6±9.4 | 131.2±7.7 | -20.584 | <0.001 |
讨论
慢性失眠在中医学理论中属于“不寐”的范畴,传统中医通过平衡人体阴阳、调和营卫治疗慢性失眠症状的治疗效果确切、不良反应小、技术可操作性强。本课题组根据患者个体辨证论治,采用自制的新型砭石疗法器械——砭木锋沿患者经络走向进行梳理,达到疏通经络、调理阴阳、改善睡眠及相关症状的效果。本研究显示,砭石组失眠治疗效果、焦虑及抑郁症状的改善程度均优于对照组,提示砭石疗法+佐匹克隆片的治疗效果优于单用佐匹克隆片,不仅可以明显改善患者的睡眠质量,还可以改善因长期慢性失眠导致的焦虑、抑郁等伴随症状。
总之,砭石疗法有助于改善中青年慢性失眠患者的睡眠质量以及焦虑和抑郁等伴随症状,从而提高其生活质量,且安全、环保、无创、无成瘾性,具有一定的临床应用前景。本研究的不足之处是缺少远期疗效观察,今后应扩大样本量并观察远期疗效;同时也应从分子神经生物学角度进一步深度挖掘分析砭石疗法对失眠相关神经递质的影响及相关机制,为砭石疗法的使用提供系统的理论依据。